Kit de autoprueba de antígenos (1 prueba/kit)

RESUMEN

Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. La COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas asintomáticas también pueden serlo. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, y en la mayoría de los casos, de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos, se presentan congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

El kit de prueba rápida de antígenos es una prueba de flujo lateral (inmunoensayo) diseñada para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en pruebas de antígenos de hisopado nasofaríngeo y orofaríngeo. Puede utilizarse para el cribado de pacientes con infección temprana y asintomáticos. El kit de prueba rápida de antígenos puede utilizarse como prueba complementaria para el diagnóstico de COVID-19.

• Prueba de flujo lateral.

• No invisibilizar.

• Tiempo rápido de interpretación de resultados

• Detección del antígeno de la proteína de la cápside del núcleo del SARS-Cov-2
• Destinado al punto de atención por parte de un proveedor de atención médica profesional.

· Muestras de hisopado nasofaríngeo
· Muestras de hisopado orofaríngeo
· Muestras de hisopado nasal anterior
· Muestras de hisopado bucal/oral
• Tiempo: Leer resultado en 15 min

• Sensibilidad: 89,6%

• Especificidad: 100%

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	Materiales proporcionados - Casete de prueba envuelto individualmente en papel de aluminio con un desecante por persona - Tampón de extracción, tubo de extracción con punta gotero - Hisopo de muestreo Materiales necesarios pero no proporcionados - Mascarilla médica y guante médico de látex. - Temporizador

Tipo de prueba de antígeno: Prueba de antígeno de hisopado nasofaríngeo / Prueba de antígeno de hisopado orofaríngeo / Prueba rápida de antígeno de hisopado nasal anterior / Prueba rápida de antígeno de hisopado oral anterior

Comparación de métodos de prueba

Proceso de prueba rápida de antígenos

Deje que la prueba rápida de antígeno, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C o 59-86 °F) antes de realizar la prueba.

1. Preparación: Abra la tapa del tubo de extracción y transfiera el tampón de extracción al tubo de extracción.

2. Recolección de muestra: Use el hisopo NP/OP provisto en el kit para limpiar la pared posterior de la cavidad nasofaríngea en la profundidad de la cavidad nasal (hisopo NP), o hisopo sobre las paredes laterales y posteriores de la faringe, así como la hendidura intraamigdalina (hisopo OP).

3. Extracción de la muestra: Inserte el hisopo en el tubo y gírelo lentamente para mezclar la muestra con el tampón de extracción. Presione el tubo al retirar el hisopo, coloque el hisopo usado en una bolsa de residuos biológicos y cierre el tubo de extracción con un gotero.

4. Procedimiento de ensayo: Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada. Invierta el tubo de extracción de muestras, manteniéndolo en posición vertical, transfiera 3 gotas (aproximadamente 80 µL) al pocillo (S) del casete de prueba e inicie el cronómetro. La interpretación está disponible en 10-15 minutos. Espere a que aparezcan las líneas de color. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

Positivo(+): Aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe aparecer siempre en la región de control (C) y otra línea de color aparentemente adyacente debe estar en la región de prueba (T).

*NOTA: La intensidad del color en la zona de la línea de prueba puede variar según la concentración de antígeno del SARS-CoV-2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de la línea de prueba debe considerarse positivo.

NEGATIVO(-): Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T).

INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.

Preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es su ventaja? ¿Por qué los elegimos?

R: Somos un fabricante profesional de equipos originales en China. Contamos con un taller de purificación estandarizado de 3000 m² y 100 000 niveles, con una sólida capacidad de fabricación y ofrecemos productos de alta calidad a precios competitivos.

Q2: ¿Cuál es su plazo de pago?

A: El plazo de pago es T/T por adelantado.

Q3: ¿Tiene algún certificado?

A: Hemos pasado la certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485, y hemos obtenido certificaciones CE y todos los certificados requeridos para el despacho de aduana de exportación e importación local.

P4: ¿Dónde está ubicado su principal mercado?

A: 60% en Europa, 30% en Oriente Medio y 10% en Sudáfrica

Q5: ¿Cuál es su plazo de entrega?

R: Para la producción en masa, entregamos por lotes y el primer lote se puede entregar dentro de los 10 a 15 días posteriores al pago.

P6: ¿Admiten OEM/ODM?

R: SÍ, podemos crear prototipos y personalizar el producto ideal según su aplicación específica.

P7: ¿Cómo es el paquete del producto?

R: Cada unidad se empaqueta individualmente y se almacena en cajas y cartón; también podemos empacar entre 12 y 18 cajas en un palé para un transporte estable.